La Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en
sus siglas en inglés) aprobó el inicio de un ensayo clínico con seres humanos de
una vacuna preventiva del VIH denominada SAV001, la cual ha adoptado un enfoque
poco habitual en el ámbito del VIH/SIDA ya que es la primera basada en un virus
completo muerto y genéticamente modificado que se probará en humanos.
Según los responsables
del estudio, la vacuna ya ha demostrado ser capaz de estimular la producción de
respuestas inmunitarias potentes en pruebas toxicológicas preliminares en
animales, sin que se apreciaran efectos secundarios de importancia ni riesgos
de seguridad.
En la fase I, con 40
voluntarios que ya viven con VIH se comprobará sólo la seguridad de la
administración de la vacuna en humanos. En caso de que se demuestre que la
vacuna resulta segura, en las siguientes fases de ensayo clínico se verificará
si ésta resulta realmente eficaz en la protección frente al virus de la
inmunodeficiencia humana.
No obstante, aunque la
aprobación de los ensayos en humanos por parte de la FDA significa que esta
vacuna presenta un perfil de seguridad aceptable, algunos expertos se muestran
escépticos respecto a las posibilidades de que resulte eficaz a la hora de
prevenir nuevas infecciones y recuerdan que este enfoque ya ha sido probado en
animales sin que se observara un nivel aceptable de protección.
Por otro lado, también
apuntan como posible punto débil de este enfoque la enorme variabilidad
genética del VIH, que hace poco probable que el uso de un único aislado viral
en la vacuna ofrezca una amplia protección frente a la gran diversidad de cepas
circulantes del virus.
Fuente: www.gtt-vih.org
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